序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

拟面向中小企业预留

预计采购时间

（填写到月）

备注

1

**年度山东省药品监督管理局业务数字化升级改造项目

1.新建医疗器械生产企业远程检查子系统，主要包括医疗器械生产企业远程检查监管端（PC版）、监管端（移动版）、企业端（PC版）、企业端（移动版）、医疗器械生产企业自主填报和展示、医疗器械生产远程监管专题库、视频管理支撑组件内容； 2.新建医疗器械使用质量监管子系统，主要包括医疗器械使用质量监管端的医疗器械使用单位信息管理、监督检查、检查员管理等内容，以及企业端的使用单位信息查看、整改报告反馈、自查报告管理等内容； 3.医疗器械注册人备案人信用档案建设，主要包括医疗器械注册人备案人信息档案数据汇聚、信息资源目录编制、信用档案信息概览、信用档案栏目管理、栏目信息检索、全景画像、数据共享、通知公告查看内容； 4.药品信用信息管理系统及相关业务系统升级改造，主要包括药品生产日常监管子系统、药品流通日常监管子系统、医疗器械生产经营日常监管子系统、化妆品生产经营监管子系统的升级改造以及通知公告、统计分析内容； 5.审评认证系统检查员管理应用升级改造，主要包括基础数据管理升级、分类管理升级、新增检查员考核管理、检查数据统计、检查员信息维护升级、检查员信息共亨、检查员花名册、纪检监督内容； 6.项目配套的监理、软测第三方配套服务。

**.**

否

**年**月